JOB WORLD GmbH ist ein Partner der führenden Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Qualification Engineers einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir zur ***FIXANSTELLUNG*** eine/n

Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP (DQ., IC, OQ, PQ)
• Qualifizierung komplexer Prozessanlagen; Verpackungsanlagen, Reinmedien- und Versorgungssysteme (zB PW/WFI, Reindampf, Druckluft, HVAC)
• Technischer Gebäude- und Automatisierungssysteme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte)
• Technische und fachliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau-, Umbau- und Investitionsprojekten
• Bewertung technischer Änderungen im Rahmen von Change-Control-Verfahren
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen; OOS/OOT und CAPAs mit technischem Fokus
• Enge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern
• Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering Umfeld
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits
• Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den gesamten Lebenszyklus
• Unterstützung bei der Entwicklung/Optimierung eines QMS-Systems

• Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Studium) im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik) Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbar regulierten Umfeld
• Fundiere Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 und Annex 15
• Nachweisbare Erfahrung in Qualifizierung komplexer Anlagen und Systeme
• Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• FESTANSTELLUNG in einem renommierten Pharmaunternehmen in OÖ
• Sehr gute Bezahlung ab € 4.000,-- brutto pro Monat (Bei Eignung und Erfahrung höhere Bezahlung mögl.)
• Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Pharma-Unternehmen
• Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
• Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
• Zahlreiche Benefits wie zB vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wir sind gesetzlich dazu verpflichtet darauf hinzuweisen, dass der